問(wèn)：您好，,我們有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證可以嗎
答：您好，1，二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證不屬于前置審批文件，前置審批文件名稱為：《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，樣例可參考;
2，如實(shí)際網(wǎng)站不涉及醫(yī)療器械業(yè)務(wù)，可以補(bǔ)充情況說(shuō)明嘗試備案，情況說(shuō)明已發(fā)送至郵箱@qq.com，可以注意查收；
如涉及，可及時(shí)咨詢藥監(jiān)局辦理前置審批，辦理方式可參考：http://www.sczwfw.gov.cn/?areaCode= ；
咨詢電話：；
非常感謝您長(zhǎng)期對(duì)我司的支持.由此給您帶來(lái)的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問(wèn)：
您好，我們需要申請(qǐng)藥品還是醫(yī)療器械類的資格證書(shū)？醫(yī)療器械我們有備案，我們有一類醫(yī)療器械的證。應(yīng)該申請(qǐng)哪一類那？
答：您好，涉及藥品/醫(yī)療器械等，是需要聯(lián)系山東 藥監(jiān)局咨詢辦理互聯(lián)網(wǎng)前置審批文件《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》，辦理后，需點(diǎn)擊備案信息-修改網(wǎng)站-上傳前置審批處上傳，辦理方式請(qǐng)參考http://127.0.0.1:9080/sdfdaout/jsp/dspout/sdyj/portal/index.jsp?bizTypeCode=DrugMgt ,非常感謝您長(zhǎng)期對(duì)我司的支持.由此給您帶來(lái)的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
問(wèn)：您好，我們?cè)跔I(yíng)業(yè)執(zhí)照上經(jīng)營(yíng)范圍刪掉 第二類醫(yī)療器械租賃；第二類醫(yī)療器械銷售；醫(yī)用口罩零售；第一類醫(yī)療器械銷售；健康咨詢服務(wù)（不含診療服務(wù)）、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)。 這些是不是就可以了，還有哪些是需要補(bǔ)充的嗎
答：您好，
根據(jù)貴司經(jīng)營(yíng)范圍內(nèi)容以及近期管局審核情況看，建議請(qǐng)移除：后再提交，最終審核請(qǐng)以管局審核結(jié)果為準(zhǔn)；
分析：
a，動(dòng)漫游戲開(kāi)發(fā)：易被判斷為網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容涉及動(dòng)漫、游戲類網(wǎng)站，需提供國(guó)家新聞出版廣電總局辦理前置批文；
b，保險(xiǎn)代理業(yè)務(wù)：易被要求提供《保險(xiǎn)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證》；
c，出版物互聯(lián)網(wǎng)銷售：此需到 新聞出版局辦理《出版物經(jīng)營(yíng)許可證》；
非常感謝您長(zhǎng)期對(duì)我司的支持.由此給您帶來(lái)的不便之處,敬請(qǐng)?jiān)?謝謝!
